La ranitidina es un medicamento que ha sido recetado por los médicos para distintos padecimientos gástricos, ahora deberá ser retirada del mercado en Guatemala, según determinó el Ministerio de Salud.
Recientemente se conoció que las autoridades del Ministerio de Salud cancelaron los registros sanitarios y ordenaron el retiro de los productos farmacéuticos con principio activo ranitidina, por la vía oral.
Esto debido a que dentro de su composición, la ranitidina contiene impurezas, tales como la Nitroso Dimetil Amina (CDMA) que se forma a partir de su degradación y de su metabolismo en el tracto gastrointestinal, indicó Salud.
Según el documento, a partir del 2020 el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendaron suspender la comercialización en la Unión Europea y Estados Unidos de todos los medicamentos por vía oral, que contengan ranitidina, esto se debe a la presencia de Nitroso Dimetil Amina (NDMA).
De acuerdo con los expertos de Salud, la ranitidina es un medicamento indicado para el tratamiento de úlcera péptica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis por reflujo, profilaxis de úlcera por estrés, úlceras duodenales y úlceras gástricas.
Sin embargo, la ranitidina contiene impurezas entre las que se encuentra la Nitroso Dimetil Amina (NDMA) que "se forma a partir de su degradación y de su metabolismo en el tracto gastrointestinal", se lee en el documento del Ministerio de Salud.
¿Para qué sirve la ranitidina?
De acuerdo con Salud, la ranitidina es un medicamento que se ha indicado para el tratamiento de varios padecimientos gástricos, tales como:
Úlcera péptica
Enfermedad por reflujo
Profilaxis de la úlcera por estrés
Úlceras duodenales
Úlceras gástricas, entre otros.
Sin embargo, ya no podrá ser utilizada en el país y ahora los distribuidores de estos productos tendrán tres meses para retirarlos del mercado y el Ministerio de Salud verificará que se cumpla con lo establecido.
Se confirmó que los productos cancelados son los que se administran por la vía oral y que los de uso hospitalario aún están en análisis.
¿Qué es la Nitroso Dimetil Amina y qué provoca?
Salud detalló que la Nitroso Dimetil Amina (NDMA) es un potente carcinógeno mutagénico en diferentes especies animales.
"A pesar del hecho de que el impacto de la NDMA en la salud humana actualmente solo se extrapola de los estudios en animales, es prudente asumir que los efectos observados en los animales también pueden ocurrir en los seres humanos", puntualizaron.
Salud detalló que la Nitroso Dimetil Amina (NDMA) es un potente carcinógeno mutagénico en diferentes especies animales. "A pesar del hecho de que el impacto de la NDMA en la salud humana actualmente solo se extrapola de los estudios en animales, es prudente asumir que los efectos observados en los animales también pueden ocurrir en los seres humanos"
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